OEM
以改善人群健康为使命,专研泛血管领域,助力患者提高生活质量
研发与创新
R & D AND INNOVATION
创立至今,普利瑞医疗致力于开发国际先进技术水平的血管介入类产品,为血管类疾病的临床治疗方案提供更多选择。

目前,公司已建立一支拥有多名十年以上资深球囊制研经验的研发团队,具备了从材料分子、工艺处理、方法学、产品生产、质量控制到临床研究等产品开发必需的研发能力。通过自主研发或与临床科研中心合作,针对临床痛点开发出多款更适合国人的介入类医疗器械产品。目前,产品临床应用已覆盖血管介入、血透通路等多个疾病领域。

3
产品上市
5
产品线
5
新型/专利证书
2
疾病领域
9
在研新产品
注册与质量体系
REGISTRATION AND QUALITY SYSTEM

公司成立于2011年08月03日,公司依据GMP、ISO13485和MDD的要求建立了完善的质量管理体系,定期评审更新。

目前公司取得了3个Ⅲ类医疗器械国内注册证,1个CE证书。公司从产品上市以来,严格按照质量管理体系要求,本着“患者健康首位”的原则,重视产品设计开发,拥有一批具有高度责任心的质量检测人员,配置高效液相色谱仪,水压测试仪,影像测量仪等高端仪器,严把产品质量关。

2017年,产品经过国家抽检,质量合格。2019年4月通过了CE公告机构的不通告审查,2021年9月通过了江苏省药品监督管理局的上市后评估检查。公司除了定期的内审之外,每年均经历药品监督管理局的现场检查,产品和质量管理体系均处于有序的控制状态。

  • CE证书
    CE证书
  • ISO13485证书
    ISO13485证书
  • PTA注册证
    PTA注册证
  • 高压球囊注册证
    高压球囊注册证