English|中文

医患园地

首页> 新闻资讯>> 患者园地

中国介入医疗器械产品发展现状

2017-09-12 16:27:48
摘要:
介入治疗学(又称介入放射学),指的是在数字减影血管造影机、CT、超声和磁共振等影像设备的引导和监视下,利用穿刺针、导管及其他介入器材,通过人体自然孔道或微小的创口将特定的器械导入人体病变部位进行微创治疗的一系列技术的总称。
近些年来,介入放射学以其微创、快速、安全 和有效的显著优势在许多临床领域取得迅速发展,尤其在心血管、脑血管、外周血管以及肿瘤学等领域,目前已成为与传统的内科、外科并列的临床三大支柱性学科。

▲介入治疗的分类
介入放射学的发展速度迅猛,目前已经发展并分成为多个不同的亚学科。由于介入放射学诊疗技术在医学基础、临床等各个专业中被广泛性应用,因此,介入放射学的分类标准很多,也较为繁杂,相互之间还具有着交叉性。


目前较为常用的分类标准包括:
1、按照诊疗系统进行分类:可以分为心脏介入学、神经介入学、肿瘤介入学、胃肠或普通介入学等。
2、按照诊疗目的进行分类:可以分成诊断性介入放射技术和治疗性介入放射学技术。
3、按照操作方式进行分类:可以分成血管介入治疗技术和非血管介入治疗技术。


▲介入治疗相关器械概览
介入治疗的通用器材主要包括支架、导管、导丝等。介入治疗涉及的通用器材包括以下几种:
1、支架:主要用途是为狭窄或闭塞的血管或腔道提供支撑作用,防止回缩及进行再塑形,包括血管支架和腔道(非血管)支架等。
2、穿刺针:由针套和针芯组成,有的带闭塞器。要求针头锋利、切缘 光滑、粗细适中。
3、扩张器:用以扩张穿刺部位的穿刺孔及皮下组织,减轻血管的损伤。
4、导丝:又称引导钢丝,用于引导导管的插入、通过,加强导管的硬度以利于操纵导管,必要时作交换导管用。
5、导管:是关键设备,多由塑料制成。导管应具有合适的硬度、弹性、柔软性、扭力、塑形记忆力,管壁应光滑。导管的粗细采用法制标准(F 编号)表示,1F=0.355(0.013 英寸),常用者 5-8F。
6、连接开关:常用二通和三通开头,用于连接导管的尾端,便于冲洗导管和与高压注射器连接。
7、导管插入鞘:用于引导导管顺利地进入血管,也主要用于导管交换。通过导鞘交换导管,可减少导丝交换的操作。常见的有动脉鞘、静脉鞘和撕开鞘等。


介入治疗器械可按照血管介入和非血管介入大致分类。
血管介入器械:在介入医疗器械产业发展过程中,以治疗血管疾病的微创介入治疗是最有代表性的技术之一,相关的介入器械产业发展迅猛,这与心脑血管的高发病率以及致死率和致残率有关,相关的介入器械也聚集了众多高新技术的产业。

血管介入器械主要包括以下几类:
1、心血管介入器械:冠脉药物洗脱支架、PTCA 球囊扩张导管、导引导管、照影导管、导引导丝等;
2、脑血管介入器械:颈动脉支架、锥动脉支架、颅内血管支架、微导管、微导丝、远端保护器械、弹簧圈、液态栓塞材料等;
3、外周血管介入器械:大动脉覆膜支架、髂股动脉支架、锁骨下动脉支架及肾动脉支架等;
4、电生理介入器械:射频消融导管、标测导管。

非血管介入器械:由于介入手术广义上来讲可包含大部分的微创手术,除了血管类的介入手术外,如活检术、引流术、造瘘术、成形术、取石术、灭能术、再通术等等,均属于非血管介入的范畴。从相应的医疗器械上来看,可大致分为以下几类:
1、腔道介入类:各类食道、胆道、气管支架、球囊等产品、导管导丝 等;
2、活检产品:活检钳、穿刺针等;
3、其他:各类引流管、碎石网篮、射频消融导管/针、造瘘套装等。

▲介入治疗快速发展打开器械领域高成长空间
介入治疗在我国起步晚但发展迅速,且已深入渗透到心脑血管疾病等领域,而大病种发病率的提升进一步推动介入治疗的需求,粗略估算包括心脏、神经和肿瘤领域,合计市场规模保守估计在500亿元以上。
介入治疗对医疗器械依赖度较高,可以说介入器械是介入治疗的关键环节,绝大部分的介入治疗术都需要配合高技术路径的介入器械完成,而且在介入治疗手术的费用中,器械部分占比较高。以冠脉支架植入手术为例,假设需一次性植入2个支架,支架以及导管等辅助器械的平均花费在3万元,加上造影及手术费用总花费在3.5-4万元左右,器械部分可以占到80%以上。所以介入治疗在快速发展的同时也为相关医疗器械打开成长空间。