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园区领军企业普利瑞为千万下肢血管疾病患者带来福音

2017-11-02 11:03:53
什么是下肢血管疾病?它通常是由于糖尿病引发的并发症。轻度的下肢血管疾病会给患者带来疼痛,中度能造成患者的行走和睡觉的困难,严重的会导致足部出现肌肉坏死,截肢!我国糖尿病患者已经超过一亿人,20%以上的患者有下肢血管堵塞/严重狭窄的疾病。
 
目前世界上最常用,最有效,最安全的介入治疗方法是用球囊扩张导管。而苏州生物纳米园内专注球囊导管产品设计、研发和生产的普利瑞在10月份获得了产品生产许可证,目前正在加大马力生产,早日为更多患者带来健康福音。

2011年8月,普利瑞医疗科技(苏州)有限公司落户苏州生物米园,专门从事球囊导管产品设计,研发和生产,建有完整球囊导管生产线。

公司创始人唐烈拥有超过10年的介入性医疗器械产品研发和生产的经验,30年的高分子材料合成、加工和性能研究方面的工作经验,在美工作期间,共申请美国专利14项(已批准11项),发表在专业期刊或在国际学术会议上选读论文共12篇,一项研究成果1998年获美国《研发100佳》奖(R&D100)。 

唐烈2010年获选江苏省“双创人才”,2011年获得苏州工业园区第五届“孵化领军人才”称号。

普利瑞PTA(皮血管腔内血管成形术)球囊项目于2012年底启动临床试验。一次性使用外周血管内球囊扩展导管临床试验于2014年底完成,形成《一次性使用无菌外周血管内球囊扩展导管临床试验报告》,本试验可有效地证明公司生产的球囊扩展导管的有效性和安全性均可满足临床使用要求,未发生严重不良事件。

公司于2015年1月提交产品注册审核申请,2016年5月通过体系考核,2016年9月获得产品注册证,并顺利更换并取得产品生产许可证。目前公司产品正在生产中,预计明年年初上市销售,2017年销售额预计达1000万元。

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